Инженер по Валидации

Чем предстоит заниматься

• Проведение процессов валидации и квалификации оборудования, методов и компьютерных систем в соответствии с политиками компании.
• Разработка, подготовка и своевременное обновление всей необходимой документации для процессов валидации.
• Расследование отклонений, выявленных в ходе валидации, разработка корректирующих действий и контроль их выполнения.
• Выполнение непрерывной верификации и повторной валидации согласно утвержденному плану.
• Участие в управлении изменениями на производстве для поддержания действующего статуса валидации процессов и систем.
• Участие в оценке рисков в области качества и контроль соответствия планов по снижению рисков требованиям компании.
• Предоставление экспертной поддержки руководству и другим заинтересованным сторонам по вопросам валидации и качества.
• Участие в создании и пересмотре процедур, рабочих инструкций и других документов Системы Менеджмента Качества (СМК).
• Обучение персонала и развитие их знаний в области процессов валидации для обеспечения соответствия стандартам.
• Участие во внутренних и внешних аудитах, а также предоставление отчетности по ключевым показателям процесса валидации.

Наши ожидания

• Высшее техническое образование (будет преимуществом).
• Опыт работы не менее 3 лет в отделе качества или производственных подразделениях пищевой, фармацевтической или аналогичной индустрии.
• Опыт работы с процессами валидации и/или квалификации оборудования, компьютерных систем и/или лабораторных инструментов, инструментов отдела качества в производстве и/или лаборатории.
• Отличное знание и опыт работы со стандартами ISO, GMP и GLP (более 1 года).
• Уверенное владение MS Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook), знание Microsoft Project и систем документооборота (Documentum/Score) будет преимуществом.
• Владение английским языком (устно и письменно) на уровне Upper-Intermediate, обязателен опыт чтения и адаптации технической документации на английском языке.
• Опыт участия в проектах и/или лидирования проектов - обязательно.
• Навыки управления изменениями и change-management – обязательно.
• Умение расставлять приоритеты и решать проблемы.
• Высокая организационная культура, самостоятельность, честность и надежность, умение работать в команде.
• Готовность к обучению и развитию, способность быстро осваивать новые процессы и технологии.

Что мы предлагаем

• Финансовое благополучие: 13 заработная плата, корпоративная пенсионная программа, дополнительные выплаты для сотрудников с 3 и более детьми.
• Внимание к здоровью сотрудников и их близких: широкая программа ДМС, программа страхования от критических заболеваний в России и за рубежом, страхование жизни и нетрудоспособности.
• Расширенный социальный пакет: дотация на питание в столовой, корпоративный транспорт от метро для сотрудников.
• Дополнительные дни отпуска (заключение брака, рождение ребенка, другие важные события).
• Спортивный центр с регулярными групповыми занятиями и тренажерным залом.
• Интересные задачи и возможности для роста: у нас ты сможешь развивать свою экспертизу.